Analista de Calificaciones y Validaciones Pilar

BUSCAMOS TALENTOS, ¡EN ADECCO TE ESTAMOS BUSCANDO! Si te interesa ser Analista de Calificaciones y Validaciones Pilar en el equipo de una IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO / LABORATORIO VETERINARIO, ¡desafiate a vos mismo y creá tu futuro! ¿QUÉ DESAFÍOS TE ESPERAN? Ejecutar y dar seguimiento al programa de calificación de equipos, áreas y servicios críticos. Ejecutar y dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones (procesos, limpieza, entre otros). Redactar, ejecutar y cerrar protocolos IQ / OQ / PQ y validaciones. Desarrollar, ejecutar y documentar validaciones de limpieza (estrategia, ejecución y cierre). Realizar mapeos térmicos y calificación de sistemas HVAC y servicios críticos. Ejecutar y evaluar estudios de simulación de proceso aséptico (Media Fill). Elaborar análisis de riesgo y documentación técnica asociada. Redactar informes de calificación y validación, gestionando desvíos. Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones vigentes (ANMAT, PIC/S, EU GMP, FDA). Mantener el estado validado de equipos y procesos productivos. Coordinar actividades con proveedores externos y áreas internas (Producción, QA, Ingeniería, Microbiología). Participar en auditorías internas y externas. Gestionar la documentación regulatoria asegurando su correcta trazabilidad. ¿QUÉ VALORAMOS DE TU PERFIL? Formación en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines. Experiencia mínima de 2 a 4 años en calificaciones y/o validaciones en industrias reguladas. Conocimientos en: Calificaciones IQ / OQ / PQ Validación de procesos y limpieza HVAC y servicios críticos Media Fill Análisis de riesgos Normativas GMP Experiencia deseable en validación de técnicas analíticas. Se valorará experiencia en industrias farmacéutica, veterinaria, agro, alimenticia o cosmética. Nivel de inglés intermedio (deseable). Perfil analítico, proactivo, organizado, con buenas habilidades interpersonales y orientación al detalle y al trabajo en campo. ¿QUÉ TE OFRECEMOS? Lugar de trabajo: Parque Industrial Pilar / Fátima. Modalidad: Híbrida 4x1 (4 días presenciales / 1 día home office). Horario: lunes a viernes de 8 a 17 hs. Prepaga para colaborador y grupo familiar. Beneficios adicionales: comedor/desayuno, estacionamiento, servicio médico, vacaciones y horario flexible.-Requerimientos- Educación mínima: Secundaria
años de experiencia
Palabras clave: analyst