Analista de Registro y Asuntos Regulatorios Locales

Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).

Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales. Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afineRESPONSABILIDADES PRINCIPALES Preparar el dossier para el registro en ANMAT.Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un productoMantener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripciónSolicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TADTramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.

Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias Requisitos: Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines. Preferentemente con mínimo 1 año o más de experiencia en tareas similares.Idioma: Inglés oral intermedio/ lectoescritura: avanzado.

Organización, meticulosidad y trabajo en equipo Beneficios Remuneración acorde al puesto.Comedor en PlantaPrepaga