Especialista en Calificación de Equipos Analíticos y Metrología | Industria Farmacéutica

Nos encontramos en búsqueda de un/a Analista / Técnico Senior de Calidad para llevar adelante la implementación y puesta en marcha de un laboratorio físico-químico destinado al control de medicamentos, en una planta farmacéutica ubicada en Villa Mercedes, San Luis. La posición tendrá responsabilidad integral sobre el proyecto, asegurando que las instalaciones, equipos, documentación y procedimientos asociados al laboratorio sean implementados de acuerdo con los requerimientos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y normativa ANMAT aplicable.

El laboratorio replica una instalación actualmente operativa y los equipos necesarios ya se encuentran adquiridos. El principal desafío será gestionar de manera autónoma el proceso de instalación, calificación, calibración, documentación y adecuación regulatoria hasta dejar el laboratorio en condiciones para su habilitación y posterior operación. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES Liderar la puesta en marcha e implementación del laboratorio físico-químico.

Asegurar la correcta ubicación, instalación, calificación y calibración de los equipos Coordinar fabricantes y proveedores técnicos, realizando seguimiento hasta el cierre de cada intervención. Elaborar, revisar e implementar POEs/SOPs, registros y documentación de calidad. Aplicar los requerimientos de ANMAT y BPF/GMP vinculados a instalaciones, equipos y funcionamiento del laboratorio Detectar desvíos o pendientes regulatorios y gestionar las acciones necesarias para su adecuación.

Organizar y mantener la trazabilidad de certificados, protocolos, informes y documentación técnica. Gestionar el proyecto de manera autónoma hasta dejar el laboratorio en condiciones para su habilitación y operación.REQUISITOS Experiencia en industria farmacéutica y/o laboratorios de control de medicamentos. Sólido conocimiento práctico de normativa ANMAT y BPF/GMP.

Experiencia en puesta en marcha, adecuación o habilitación de laboratorios farmacéuticos. Conocimientos de calificación, calibración y gestión de equipos de laboratorio. Experiencia en elaboración y gestión de POEs/SOPs y documentación de calidad.

Capacidad para interpretar requerimientos regulatorios y aplicarlos en la práctica. Experiencia coordinando proveedores técnicos. Perfil autónomo, organizado y con capacidad de gestión integral del proyecto.FormaciónFormación técnica o universitaria vinculada a Química, Farmacia, Laboratorio, Calidad o disciplinas afines.La formación universitaria no será excluyente.

Se priorizará la experiencia concreta en industria farmacéutica y en la aplicación de normativa ANMAT/BPF en proyectos de implementación o adecuación de laboratorios.Competencias Autonomía y capacidad de gestión. Planificación y organización. Rigurosidad documental.

Criterio técnico y regulatorio. Capacidad de análisis y resolución. Orientación al cumplimiento.

Capacidad de coordinación con proveedores y diferentes áreas.Condiciones de contratación Lugar de trabajo: Villa Mercedes, San Luis.Estimada del proyecto: 6 meses. Período previsto: octubre a marzo. Jornada: lunes a viernes de 8:00 a 16:00 hs.