Analista Junior de Aseguramiento de Calidad

Roche nos encomendó la búsqueda de un Analista Junior de aseguramiento de la calidad para sumarse a su equipo de QA SAN. Responsabilidades: * Asegurar la licencia para operar mediante el cumplimiento de la Disposición ANMAT 3266/2013 y los estándares corporativos de Roche en todo el Sistema de Gestión de Calidad local y en los depósitos de la división Diagnóstica. * Gestionar las herramientas del SGC: control de cambios, análisis de riesgos, no conformidades, reclamos y desvíos. * Revisar las herramientas del SGC en uso, automatizarlas, simplificarlas y liderar la implementación.

Lograr adherencia en otras áreas de la compañía. * Contribuir en el cumplimiento de las actividades planificadas en el año, el Plan Maestro de Validaciones, la calibración de instrumentos del depósito de diagnóstica, así como los entrenamientos para depósito y el resto de la compañía. * Asegurar que la documentación del registro histórico de producto se encuentra trazable desde origen hasta su aprobación/rechazo local.

Armado de Batch Record y control de documentación de importación y etiquetado. Revisión de formularios de devoluciones de los clientes. * Realizar el seguimiento de los productos bloqueados, vencidos y a vencer y no conformes. * Mantener actualizados el sistema documental de la división y los procedimientos del área según estándares corporativos aplicables y normativa local vigente. * Colaborar en la emisión, revisión, distribución y archivo de Políticas, SOPs, instructivos y formularios.

Asegurar que toda la doc. cumpla con las Buenas Prácticas de Documentación. * Asistir en el registro, investigación preliminar y seguimiento de Desvíos detectados. Colaborar en la definición y el seguimiento del cumplimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs). * Participar en el circuito de Control de Cambios, recopilando la documentación requerida y dando seguimiento a las tareas asignadas a otras áreas. * Participar en autoinspecciones y auditorías internas y colaborar en la preparación de los depósitos para inspecciones regulatorias (ANMAT) o de clientes. * Revisión y seguimiento del control de temperatura en los depósitos y en los despachos locales.

Apertura de desvíos cuando aplique. * Lectura de monitores de temperatura de importación, almacenamiento y nuevas formas de trabajar (por ej. Prácticas ágiles, gestión del cambio, etc.) despachos locales. Apertura de desvíos cuando aplique.

Requisitos: - Egresados/as de las carreras de Farmacéutico (preferentemente); Bioquímico; Licenciado Químico, carreras afines. - Dos años de experiencia en QA en industria farmacéutica (preferentemente productos médicos). - Uso de Excel y herramientas de visualización de datos, conocimiento de sistema SAP. - Inglés Intermedio. - Modalidad de contratación: tercerizada. - Modalidad de trabajo: híbrido. - Zona de trabajo: BS AS.

Competencias: Autonomía, flexibilidad y dinamismo. Orientación a resultados. Buena comunicación y relaciones interpersonales y trabajo en equipo.